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Salidiurétique / antihypertenseur

D.E N°09/06H 279/231

Hydrex 25 mg

Hydrochlorothiazide

Forme et présentation

Comprimé sécable blanc : boîte de 30 comprimés

Composition

Hydrochlorothiazide (DCI) : 25 mg

Excipients (lactose, amidon de maïs, silice colloïdale, talc, stéarate de magnésium) : Q.S.P 1 comprimé

Excipient à effet notoire : lactose

Classe pharmacothérapeutique : diurétique

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans:

  • le traitement des œdèmes d'origine cardiaque ou rénale, œdèmes d'origine hépatique, le plus souvent en association avec un diurétique épargneur de potassium;
  • le traitement de l'hypertension artérielle ; dans ce cas il peut être prescrit seul ou en association.

Contre-indications

Ne prenez jamais HYDREX 25 mg, comprimé sécable dans les cas suivants:

  • Allergie connue à ce médicament ou aux sulfamides,
  • Insuffisance rénale sévère;
  • encéphalopathie hépatique
  • Atteinte hépatique grave;

Ce médicament est généralement déconseillé en cas d'association au lithium (médicament régulateur de l’humeur), au sultopride (médicament antipsychotique), au cours de la grossesse, ainsi qu'en cas d'allaitement, d'hyperkaliémie (taux sanguin de potassium élevé) ou de dysfonctionnement rénal.

Mises en garde et précautions d'emploi

Mises en garde

En cas d'atteinte hépatique, ce médicament peut induire une encéphalopathie hépatique. Dans ce cas, l'administration du diurétique doit être immédiatement interrompue.

En cas de survenue de réaction de photosensibilité (réaction cutanée lors d'une exposition au soleil ou aux UV) sous traitement, il est recommandé d'interrompre le traitement. Si une réadministration du traitement est indispensable, il est recommandé de protéger les zones exposées au soleil ou aux UVA artificiels.

En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).

Précautions d'emploi

Prévenir le médecin en cas de douleurs hépatiques, rénales, de diabète, de goutte, de grossesse, d'allaitement.

Une surveillance biologique (contrôle des quantités de sodium, potassium, calcium, sucre, acide urique dans le sang) peut être nécessaire pendant la durée du traitement.

Le médecin peut également associer un régime à ce médicament afin d'augmenter encore l'efficacité.

  • Associations antihypertensives. Il est conseillé de réduire la posologie en cas d'association avec un autre antihypertenseur, au moins dans un premier temps.

  • Sportifs. L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.

Interactions médicamenteuses

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Afin d'éviter d'éventuelles interactions entre plusieurs médicaments, il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou a votre pharmacien.

Associations déconseillées

Lithium, Sultopride ;

Associations faisant l'objet de précautions d’emploi

AINS (voie générale), y compris les inhibiteurs sélectifs de COX-2, acide acétylsalicylique (aspirine) à forte doses (3 g/j), autres hypokaliémiants: laxatifs stimulants, amphotéricine B (voie IV), glucocorticoïdes (voie générale), tétracosactide, Baclofène, Carbamazépine, Digitaliques, Diurétiques hyperkaliémiants (amiloride, canrénoate de potassium, spironolactone, triamtérène), Inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), antagoniste de l'angiotensine II, Metformine, Produits de contraste iodés

Associations à prendre en compte

Alpha-bloquants à visée urologique: alfuzosine, doxazosine, prazosine, tamsulosine et térazosine, Amifostine, Antidépresseurs imipraminiques, neuroleptiques, Calcium (sels de), Ciclosporine, Corticoïdes, tétracosactide (voie générale) (sauf hydrocortisone employée comme traitement substitutif dans la maladie d'Addison)

Grossesse et allaitement

Grossesse

Ce médicament est généralement déconseillé au cours de la grossesse.

Allaitement

Ce médicament passant dans le lait maternel, son utilisation est déconseillée au cours de l'allaitement.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Posologie et mode d’administration :

Mode d'administration

Voie orale.

Compte tenu de l'effet diurétique de ce médicament, il est préférable d'éviter de prendre la dernière prise tard dans la journée, afin d'éviter d'éventuels réveils nocturnes.

En cas de prise unique, celle-ci aura lieu le matin.

Posologie

Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Œdèmes. La posologie initiale est de 50 à 100 mg/jour, éventuellement 200 mg/jour.

La posologie d'entretien est de 25 à 50 mg/jour ou 1 jour sur 2.

Hypertension artérielle. Les doses préconisées actuellement dans l'hypertension artérielle sont de 12,5 à 25 mg/ jour et de 6,25 à 12,5 mg/jour en association avec un autre antihypertenseur.

La posologie ne doit pas dépasser 25 mg/jour (augmentation des effets indésirables sans gain d'efficacité).

Surdosage

Si vous avez pris plus d’HYDREX 25 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû, prévenir immédiatement votre médecin en cas de nausées, vomissements, hypotension artérielle, crampes, vertiges, somnolence, états confusionnels, troubles urinaires.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, HYDREX 25 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

  • Nausées, constipation, vertiges, fatigue, maux de tête, fourmillements des extrémités,

  • Il est possible que se produisent des variations des paramètres sanguins, notamment une perte excessive de potassium, plus particulièrement chez les personnes âgées ou dénutries.

  • Il existe un risque de déshydratation et d'hypotension orthostatique, majoré chez les personnes âgées et les insuffisants cardiaques,

  • Il existe un risque d'augmentation des taux d'acide urique et de glucose dans le sang, particulièrement chez les sujets goutteux et diabétiques,

  • Augmentation des lipides plasmatiques à forte dose.

  • De rares cas d'éruptions cutanées ont été rapportés,

  • Photosensibilité lors d'une exposition au soleil ou aux UV,

  • Chez les insuffisants hépatiques sévères, risque de troubles neurologiques,

· Exceptionnellement affection du pancréas, troubles visuels

Durée de conservation

Ne pas dépasser la date limite d’utilisation figurant sur le conditionnement extérieur

Conditions de conservation

A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de l'humidité, de la lumière et à une température inférieure à 25°C

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Conditions de prescription et de délivrance

uniquement sur ordonnance

LISTE II

DE N° : 09/06H 279/231

Date de mise à jour de la notice : Novembre 2016

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