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Array > Tramadol LS 50 mg

Analgésique central

D.E N°08/03F 047/231

Tramadol LS 50 mg

Tramadol chlorhydrate

FORME ET PRESENTATION

Gélules dosées à 50 mg. Boîte de 30 gélules

Composition

  • Tramadol chlorhydrate (DCI) :  50 mg

  • Excipients : q.s.p une gélule

QU’EST-CE QUE TRAMADOL LS 50 MG GELULE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Ce médicament est un antalgique (calme la douleur). Il est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses de l'adulte.

QUELLES SONT LES INFORMATIONS NECESSAIRES AVANT DE PRENDRE TRAMADOL LS 50 MG GELULE?

Ne pas prendre TRAMADOL LS 50 mg gélule dans les cas suivants :

  • allergie au tramadol ou aux morphiniques,
  • intoxication aiguë ou surdosage avec les produits agissant sur le système nerveux central (alcool, somnifères, autres médicaments contre la douleur...),
  • traitement simultané ou récent par certains antidépresseurs,
  • insuffisance respiratoire sévère, maladie sévère du foie,
  • enfant de moins de 15 ans,
  • allaitement,
  • épilepsie non contrôlée par un traitement,
  • association avec la buprénorphine, la nalbuphine, la pentazocine.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin : pendant la grossesse, en association avec la carbamazépine (médicament de l'épilepsie).

PRECAUTIONS D’EMPLOI ET MISE EN GARDE

Précautions d’emploi : Prévenez votre médecin en cas de maladie grave du foie ou des reins, car il convient de modifier la posologie.

Mise en garde : L'utilisation prolongée de ce médicament peut conduire à un état de dépendance. Respectez la prescription de votre médecin.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Grossesse : L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin : lui seul pourra adapter le traitement à votre état.

Allaitement : Par mesure de prudence, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'allaitement.

CONDUITE DE VEHICULES ET UTILISATION DE MACHINES

TRAMADOL LS 50 mg peut entraîner un risque de somnolence. Ce risque est majoré en cas de prise concomitante d'alcool ou de médicaments sédatifs.

COMMENT PRENDRE TRAMADOL LS 50 MG GELULE?

Comme pour tous les médicaments antalgiques, la posologie du tramadol doit être adaptée à l'intensité de la douleur et à la réponse clinique de chaque patient.

Douleurs aiguës : La dose d'attaque est de 100 mg (2 gélules) suivie de 50 ou 100 mg (1 ou 2 gélules) toutes les 4-6 heures sans dépasser 400 mg/24 h (8 gélules).

Douleurs chroniques : la dose d'attaque est de 50 ou 100 mg (1 ou 2 gélules) suivie de 50 ou 100 mg (1 ou 2 gélules) toutes les 4-6 heures sans dépasser 400 mg/24 h (8 gélules).

  • A partir de 75 ans, il est recommandé d'augmenter l'intervalle entre les prises (toutes les 9 heures).
  • En cas d'insuffisance hépatique : réduire la dose unitaire de moitié ou augmenter de 2 fois l'intervalle entre les prises (toutes les 12 heures).
  • En cas d'insuffisance rénale : augmenter de 2 fois l'intervalle entre les prises (toutes les 12 heures pour une clairance de la créatinine < 30 ml/min). Eviter d'utiliser le TRAMADOL LS 50 si la clairance de la créatinine est < 10 ml/min.

Mode D’administration

Voie orale. Avaler les gélules avec un verre d'eau.

Si vous oubliez de prendre TRAMADOL LS 50 mg gélule: ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?

  • Possibilité de troubles neuro-psychiques de type confusion et exceptionnellement hallucinations et/ou délire ; convulsions principalement chez des patients prédisposés ;
  • nausées, vomissements, somnolence, maux de tête, vertiges, sueurs, sécheresse buccale, et en traitement prolongé, constipation
  • rarement, douleurs abdominales, éruption, fatigue, troubles visuels ;
  • très rarement réactions allergiques, difficulté d’uriner, troubles de la respiration, dépendance, syndrome de sevrage après une utilisation prolongée entraînant des symptômes tels que : agitation, anxiété, nervosité, insomnie, tremblements et troubles gastro-intestinaux.

COMMENT CONSERVER TRAMADOL LS 50 MG GELULE?

Ne laisser ni à la portée ni à la vue des enfants.

Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.

A Conserver à une température inferieure à 25 °C.

D.E N° : 08/03F 047/231

Date de mise à jour de la notice : Novembre 2016.

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