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Array > Trophyl E 190/75 mg

Affections bronchiques

D.E N° 03/20C 101/231

Trophyl E 190/75 mg

Ténoate de sodium / Huiles essentielles d'eucalyptus

Forme et présentation

Suppositoires : boîte de 08 suppositoires sous plaquettes thermoformées

Composition : par suppositoire

Ténoate de sodium: 190 mg

Huile essentielle d’eucalyptus : 75 mg

Glycérides hémi-synthétiques solides :  Q.S.P. 1 Suppositoire

Indications thérapeutiques

Traitement d’appoint des affections bronchiques aiguës bénignes.

Posologie et mode d’administration

Voie rectale

TROPHYL E est contre-indiqué chez l’enfant de moins de 30 mois.

Enfant de plus de 30 mois et de plus de 12 kg : 1 suppositoire TROPHYL E Enfant, matin et soir.

La durée du traitement est limitée à trois jours

Un usage prolongé n’est pas conseillé, car ce médicament peut provoquer des troubles rectaux.

Contre-indications

  • Hypersensibilité à l’un des composants

  • Enfants de moins de 30 mois

  • Maladies du foie (insuffisance hépatique)

  • Antécédentsépileptiques

  • Antécédents convulsifs fébriles

  • Lié à la voie rectale : antécédent récent de lésion ano-rectale (rectite ou rectorragie).

Mises en garde

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner, à dose excessive, des accidents neurologiques tels des convulsions chez le nourrisson et l’enfant.

Ne pas prolonger la durée de traitement au-delà de 3 jours en raison des risques liés à l’accumulation des dérivés terpéniques dans les tissus et dans le cerveau, en particulier des troubles neuropsychiatriques ; et du risque de brûlure rectale.”

Ne pas dépasser les doses recommandées en raison d’un risque accru d’effets indésirables et de troubles liés à un surdosage.

En cas d’expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.

Interactions médicamenteuses

Ne pas associer TROPHYL E à d’autres produits (médicaments ou cosmétiques) contenant des dérivés terpéniques quelque soit la voie d’administration (orale, rectale, cutanée ou pulmonaire).

Grossesse et Allaitement

Grossesse :

L’administration de TROPHYL E n’est pas recommandée chez la femme enceinte et chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraception.

Allaitement :

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’allaitement.

Effets indésirables

Compte tenu de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées, il existe un risque de convulsions chez l’enfant.

Des effets locaux liés à la voie d’administration, peuvent être observés. Ils sont d’autant plus fréquents et intenses que la durée d’utilisation est prolongée, le rythme d’administration et la posologie élevés.

Surdosage

Une utilisation répétée et prolongée peut entraîner des brûlures rectales.

En cas d’ingestion accidentelle ou d’erreur d’administration chez l’enfant ou le nourrisson, il existe un risque de troubles neurologiques.

Si nécessaire, un traitement symptomatique approprié doit être mis en place dans une unité de soins spécialisée.

Conditions de conservation

conserver ce médicament à une température inférieure à 25°C dans son emballage d’origine.

Ne pas laisser ce médicament à la portée des enfants.

DE N° : 03/20C 101/231

Date de mise à jour de la notice : Septembre 2016

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