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Array > Fenaquene 50 mg

Anti-inflammatoire / antalgique

D.E N° 07/04B 046/231

Fenaquene 50 mg

Diclofénac sel de sodium

FORME ET PRESENTATION

Suppositoire. Boîte de 10 suppositoires en plaques thermoformées

COMPOSITION

Diclofénac (DCI) sel de sodium: 50 mg

Excipient : Glycérides hémi- synthétiques solides q.s.p 1 suppositoire.

Indications

Anti-inflammatoire non stéroïdien ayant des activités analgésiques et antipyrétiques.

Les indications du Fénaquène sont limitées chez l’enfant aux rhumatismes inflammatoires infantiles (Fénaquène 25 mg et 50 mg). Proposé comme traitement adjuvant des manifestations inflammatoires en rapport avec le domaine ORL. Chez l’adulte (Fénaquène 100 mg), il est indiqué dans le traitement symptomatique des rhumatismes inflammatoires, de l’arthrose, des arthrites et tendinites, des lombalgies, sciatiques et cruralgies.

CONTRE-INDICATIONS

Absolues

  • Ulcère gastroduodénal évolutif

  • Hémorragie digestive

  • Hypersensibilité à l’aspirine. Il existe une allergie croisée entre l'aspirine et les anti-inflammatoires non stéroïdiens chez les sujets présentant un syndrome de Fernand Widal (asthme, rhinite vasomotrice, polypes nasaux) déclenché par l'aspirine.

  • Hypersensibilité au diclofénac

  • Insuffisance hépato-cellulaire sévère

  • Insuffisance rénale sévère

  • Grossesse (dernier trimestre)

  • Nourrisson de moins de 1 an.

Relatives

  • Anticoagulants oraux, autres AINS, héparine, lithium, méthotrexate à partir de 15 mg/semaine.

MISES EN GARDE

En raison de la gravité des manifestations gastro-intestinales, notamment chez les malades soumis à un traitement anticoagulant, il convient de surveiller particulièrement l’apparition d’une symptomatologie digestive. En cas d’hémorragie gastro-intestinale, interrompre le traitement.

PRECAUTIONS D’EMPLOI

Les patients présentant des troubles gastro-intestinaux, des antécédents évocateurs d’ulcère gastro-intestinal, une colite ulcéreuse ou une maladie de Crohn, ou encore une atteinte de la fonction hépatique, ne recevront ce médicament que sur indication impérieuse et devront être soumis à une surveillance médicale étroite.

Une prudence particulière s’impose chez les sujets présentant une atteinte fonctionnelle cardiaque ou rénale.

EFFETS INDESIRABLES

Tractus gastro-intestinal: douleurs épigastriques occasionnelles, nausées, vomissements, diarrhées, crampes abdominales, dyspepsie, flatulence, anorexie. Irritation locale due à la forme suppos. Rarement : hémorragie gastro-intestinale (hématémèse, melæna, diarrhées avec présence de sang). Ulcère gastro-intestinal avec ou sans hémorragie ou perforation.

Foie : augmentation des transaminases sériques (SGOT, SGPT). Rarement : hépatite accompagnée ou non d’ictère. Dans des cas isolés, hépatite fulminante.

Hypersensibilité. Rarement : réactions d’hypersensibilité telles que l’asthme, réactions générales anaphylactiques/anaphylactoïdes, y compris hypotension.

INTERACTIONS MEDICAMENTEUSE

1/ Associations déconseillées

  • Anticoagulants oraux : augmentation du risque hémorragique de l’anticoagulant oral

  • Héparines : augmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire).

2/ Associations nécessitant des précautions d’emploi.

  • Diurétiques, inhibiteurs de l’enzyme de conversion : insuffisance rénale aiguë chez le malade déshydraté (diminution de la filtration glomérulaire par inhibition des prostaglandines rénales).

3/ Associations à prendre en compte.

  • Bêta-bloquants: réduction de l’effet antihypertenseur (par inhibition des prostaglandines rénales).

  • Ciclosporine : risque d’addition des effets néphrotoxiques.

  • Thrombolytiques : augmentation du risque hémorragique.

Posologie ET mode d'administration

Posologie usuelle : 2 à 3 mg/kg/jour en deux ou trois prises.

A titre indicatif

- Enfant de 10 à 15 kg : 1 suppositoire de Fénaquène 25 mg par jour

- Enfant de plus de 15 kg : 2 suppositoires de Fénaquène 25 mg par jour, ou 1 suppositoire de Fénaquène 50 mg par jour

- Adulte : 2 suppositoires de Fénaquène 100 mg par jour.

Durée d’administration :

L'utilisation de la voie rectale doit être la plus courte possible en raison de la toxicité locale surajoutée aux risques par voie orale.

CONDITIONS DE CONSERVATION 

A conserver à température ambiante (entre 10°C et 25°C)

Ne pas dépasser la date limite d’utilisation indiquée en clair sur l’emballage.

Ne jamais laisser ce médicament à la portée des enfants.

CONDITIONS DE DELIVRANCE

Liste II

 

DE FENAQUENE 25 mg : 07/04B 046/231.

Date de mise à jour de la notice : Mai 2016.

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